БРИМТИМ 2МГ/МЛ.+5МГ/МЛ. 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

Торговое название:

Бримтим

Действующее вещество:

бримонидин + тимолол

Номер регистрационного удостоверения:

(РГ-RU) ЛП-№(004774)-(РГ-RU)-040324

Фармакотерапевтическая группа

офтальмологические средства в комбинациях; противоглаукомное средство комбинированное (альфа2-адреномиметик + неселективный бета-адреноблокатор)

Код АТХ:

S01ED51

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 С не более 45 суток.

Срок годности

2 года.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый мл раствора содержит 2,0 мг бримонидина тартрата и 6,8 мг тимолола малеата (в пересчете на 5,0 мг тимолола). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия фосфат гептагидрат двухосновный, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксида раствор 1 N, хлороводородной кислоты раствор 1 N, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Бримонидин - агонист альфа-адренорецепторов. Обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути. Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза цАМФ и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают ВГД за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Применяйте препарат Бримтим во время беременности только по назначению лечащего врача. Лактация: Не применяйте препарат Бримтим в период грудного вскармливания. Тимолол может проникать в грудное молоко. Посоветуйтесь с лечащим врачом о назначении другого препарата во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Прекратите применение препарата Бримтим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций: - сердечная недостаточность (например, боль в груди), которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100); - увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия) или низкое артериальное давление, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бримтим: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): покраснение глаза (гиперемия конъюнктивы глаза), ощущение жжения в глазу. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): депрессия, сонливость, головная боль, воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией (аллергический конъюнктивит), появление язв на роговице (эрозия роговицы), воспаление на поверхности роговицы (поверхностный кератит), зуд кожи век, появление узелков (фолликулов) на слизистой оболочке глаза (фолликулез конъюнктивы), нарушение зрения, воспаление века (блефарит), повышенное слезоотделение (эпифора), сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль в глазу, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышение артериального давления, сухость слизистой оболочки полости рта, отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век, общая слабость (астенические состояния). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение, обморок, трудности в ясном видении, отек слизистой оболочки глаза (отек конъюнктивы), воспаление лимфатических фолликулов, расположенных на внутренней поверхности и на конъюнктиве, аллергическое воспаление век, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), мушки перед глазами, быстрая утомляемость глаз (астенопия), чувствительность к свету (фотофобия), аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза, при котором на ней появляются крупные сосочки (гигантский папиллярный конъюнктивит), болезненность век, бледность слизистой оболочки глаза (бледность конъюнктивы), отек роговицы, образование уплотнений, наполненных жидкостью, на роговице (инфильтраты роговицы), разрыв стекловидного тела, ощущение сердцебиения, насморк (ринит), сухость слизистой оболочки носа, нарушение вкуса, тошнота, диарея, аллергический контактный дерматит. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затуманивание зрения, нарушение сердечного ритма (аритмия), покраснение кожи лица. Некоторые из этих реакций могут быть связаны с аллергией на любое из действующих веществ. Некоторые нежелательные реакции наблюдались при применении бримонидина или тимолола и могут возникать при применении препарата Бримтим. При применении бримонидина наблюдались следующие дополнительные нежелательные реакции: бессонница, воспаление радужной оболочки глаза (ирит), воспаление сосудистой оболочки глаза (иридоциклит), сужение зрачка (миоз), симптомы со стороны верхних дыхательный путей, одышка, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, включая покраснение, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов, аллергические реакции. Как и другие лекарственные средства для глаз, препарат Бримтим всасывается в кровь. Всасывание тимолола, бета-блокатора, может вызывать такие же нежелательные реакции, как и при внутривенном и/или пероральном применении бета-блокаторов. Частота нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем, например, при пероральном или внутривенном применении препаратов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе бета-блокаторов при лечении заболеваний глаз: системные аллергические реакции, в том числе отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), крапивница (или зудящая сыпь), локализованная и генерализованная сыпь, зуд, тяжелая внезапная угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция), системное воспаление, повреждающее органы и ткани, связанное с нарушением иммунной системы (системная красная волчанка), снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти, галлюцинации, острое нарушение мозгового кровообращения, нарушение кровоснабжения головного мозга (центральная ишемия), усиление признаков и симптомов мышечного расстройства, связанного с быстрым утомлением мышц (миастения), необычные ощущения (покалывания) в конечностях (парестезия), воспаление роговицы (кератит), отслойка сосудистой оболочки глаза после хирургических вмешательств по лечению глаукомы, снижение чувствительности роговицы, появление язв на роговице (эрозия роговицы), опущение верхнего века (птоз), двоение в глазах (диплопия), шум в ушах, боль в грудной клетке, отек, частичное или полное прерывание проведения импульса от предсердия к желудочкам сердца (атриовентрикулярная блокада), остановка сердца, сердечная недостаточность, дискомфорт или изменение цвета (бледность, посинение, покраснение) кожи пальцев (синдром Рейно), похолодание конечностей, бронхоспазм, одышка, кашель, боль и дискомфорт в области желудка (диспепсия), боль в животе, рвота, выпадение волос (алопеция), кожная сыпь бело-серебристого цвета (псориазоподобная сыпь) или обострение псориаза, кожная сыпь, мышечная боль (миалгия), сексуальная дисфункция, снижение либидо, утомляемость. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении глазных капель, содержащих фосфаты: Очень редко сообщалось о случаях кальцификации (отложения кальция) роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

Передозировка

Взрослые: Если Вы закапали больше препарата Бримтим, чем следовало, маловероятно, что это причинит Вам серьезный вред. Немедленно промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения. Если Вы обеспокоены, обратитесь к лечащему врачу. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения. Дети: Сообщалось о нескольких случаях передозировки у детей, принимавших бримонидин (один из компонентов препарата Бримтим) внутрь. Признаки включают угнетение центральной нервной системы, кратковременную спутанность сознания, кому или угнетение сознания, сон, сонливость, снижение мышечного тонуса, снижение частоты сердечных сокращений, снижение температуры тела, бледность кожи, угнетение или остановка дыхания. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или за медицинской помощью. Взрослые и дети: Если Вы случайно приняли препарат Бримтим внутрь, у Вас могут развиваться снижение артериального давления, слабость, рвота, сонливость, седативный эффект, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, сужение зрачков, угнетение или остановка дыхания, снижение температуры тела, судороги, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Бримтим может влиять на действие других препаратов, а другие препараты, которые Вы применяете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы, могут влиять на действие препарата Бримтим. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов: - обезболивающие препараты (например, производные опия); - препараты для лечения бессонницы или тревожности (беспокойства) (например, барбитураты, седативные препараты); - препараты для лечения высокого артериального давления (например, клонидин, гуанетидин, гидралазин, резерпин, празозин); - препараты для лечения заболеваний сердца (например, нарушения сердечного ритма), такие как блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты (включая хинидин, амиодарон), гликозиды наперстянки, парасимпатомиметики; - препараты для лечения диабета или высокого содержания глюкозы в крови; - препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты, миансерин; - другие глазные капли, используемые для снижения высокого внутриглазного давления (например, простамиды, простагландины, ингибиторы карбоангидразы, пилокарпин); - препараты для лечения тяжелых аллергических реакций (например, адреналин); - препараты, которые влияют на некоторые гормоны в Вашем организме, такие как адреналин и дофамин (например, метилфенидат); - препараты, которые влияют на мышцы в Ваших кровеносных сосудах (например, изопреналин); - препараты для лечения изжоги или язвы желудка (например, циметидин); - хлорпромазин (препарат для лечения психозов); - контрастные препараты, содержащие йод, для проведения рентгенологических исследований и компьютерной томографии; - лидокаин (препарат, снижающий чувствительность), который вводится внутривенно. Если доза любого из принимаемых препаратов изменена, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу. Если Вам предстоит анестезия (в том числе общая анестезия (наркоз), сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете препарат Бримтим. Препарат Бримтим с напитками Избегайте употребления алкоголя при применении препарата Бримтим.

Особые указания

Применяйте препарат Бримтим только для закапывания в глаза. Перед применением препарата Бримтим обязательно сообщите лечащему врачу: - если у Вас есть или ранее были: ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или стеснение в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление; нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердечного ритма; проблемы с дыхательной системой, астма или хроническая обструктивная болезнь легких; нарушение кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно); сахарный диабет, так как тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого содержания глюкозы в крови; повышенная активность щитовидной железы, признаки и симптомы которой может маскировать тимолол; проблемы с почками или печенью; опухоль надпочечников (феохромоцитома); операция на глазах для снижения внутриглазного давления; нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз); - если Вы страдаете или страдали какой-либо аллергией (например, сенной лихорадкой, экземой) или тяжелой аллергической реакцией, то Вам может потребоваться увеличение обычной дозы адреналина, применяемой для контроля тяжелой аллергической реакции. - Сообщите лечащему врачу пперед операцией, что Вы применяете препарат Бримтим, так как тимолол может изменить действие некоторых препаратов во время анестезии. Даже при первом применении препарата Бримтим может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью. Дети и подростки: Препарат Бримтим противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: У некоторых пациентов препарат Бримтим может вызывать нечеткость зрения, слабость и сонливость. Откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, пока симптомы не исчезнут. Препарат Бримтим содержит бензалкония хлорид: Препарат Бримтим содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Бримтим, сообщите об этом лечащему врачу.

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности синего цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Адрес в России

ООО «Сентисс Рус» 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12