ТЕРБИНАФИН 1% 15Г. КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ВЕРТЕКС/

Крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Активное вещество:

Тербинафина гидрохлорид                                    – 1,0 г

(в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательные вещества:

Спирт бензиловый                                                  – 1,0 г

Глицерин дистиллированный (глицерол)                       – 18 г

Вазелин                                                                    – 15 г

Кислота стеариновая                                              – 5 г

Триэтаноламин                                                        – 0,5 г

Эмульгатор № 1                                                      – 8,0 г

Вода очищенная                                                      – до получения 100 г крема

При наружном Применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация для Trichophyton rubrum — 0,001–0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75–95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихий, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетаний с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3–4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3–5 недель.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

При наружном применении — маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.

Не выявлено.

Нерегулярное применение Или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения 1%.

По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.

Одна туба с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

Без рецепта.