ГЛЮКОВАНС 500МГ+5МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЕРК/
Показания
Сахарный диабет типа 2 у взрослых: - при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; - для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза составляет 1 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг или 5+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови. Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Максимальная суточная доза составляет 4 табл. препарата Глюкованс® 5+500 мг или 6 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг. Режим дозирования: Режим дозирования зависит от индивидуального назначения. - 1 раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 табл. в день; - 2 раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 табл. в день; - 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 табл. в день. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии. Пожилые пациенты: Пациенты в возрасте 65 лет и старше. Следует тщательно подбирать начальную и поддерживающую дозы глибенкламида, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии. Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы и постепенно ее увеличивать по необходимости. Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек. Дети: Препарат Глюкованс® не рекомендован для применения у детей.
Торговое название:
Глюкованс®
Действующее вещество:
Глибенкламид + Метформин(Glibenclamide + Metformin)
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид+производное сульфонилмочевины)
Код АТХ:
A10BD02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества: глибенкламид 5 мг, метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества ядро: кроскармеллоза натрия - 14 мг; повидон К30 - 20 мг; МКЦ - 54 мг; магния стеарат - 7 мг; оболочка пленочная: Opadry 31F22700 (лактозы моногидрат - 36%, гипромеллоза 15сР - 28%, титана диоксид - 20,42%, макрогол - 10%, краситель хинолин желтый - 3%, краситель железа оксид желтый - 2,5%, краситель железа оксид красный - 0,08%, вода очищенная - q.s.) - 12 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюкованс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюкованс® препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином. Глюкованс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Побочные действия
В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто - >1/10; часто - >1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»). Лечение: легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо в/в введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»). Лактат-ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ. Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг. По 15 таблеток в ПВХ/Ал-блистере. По 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 таблеток в ПВХ/Ал-блистере. По 3 блистера помещают в картонную пачку. На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Мерк Сантэ С.а.С.
Адрес в России
ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.