ТРУЛИСИТИ 1,5МГ/0,5МЛ. №4 Р-Р Д/П/К ШПРИЦ-РУЧКА /ЭЛЛИ ЛИЛЛИ/
Показания
Препарат Трулисити® показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля в виде: - Монотерапии. В случае, если диета и физические упражнения не обеспечивают необходимого гликемического контроля у пациентов, которым не показано применение метформина по причине непереносимости или наличия противопоказаний. - Комбинированной терапии. В сочетании с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, если данные препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают необходимого гликемического контроля.
Противопоказания
- гиперчувствительность к дулаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз; - тяжелые нарушения функции почек; - хроническая сердечная недостаточность; - беременность; - период грудного вскармливания; - тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тяжелый парез желудка; - острый панкреатит; - детский возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ У пациентов, принимающих пероральные препараты, которые требуют быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте; у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Способ применения и дозы
Препарат Трулисити® следует вводить подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат можно вводить в любое время суток вне зависимости от приема пищи. МОНОТЕРАПИЯ Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг 1 раз в неделю. КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг 1 раз в неделю. У пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендованная начальная доза препарата составляет 0,75 мг 1 раз в неделю. При добавлении дулаглутида к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе. При добавлении дулаглутида к текущей терапии производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина для уменьшения риска развития гипогликемии. Дополнительно контроля гликемии для коррекции дозы дулаглутида не требуется. Дополнительный контроль гликемии может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины или инсулина. ПРОПУСК ДОЗЫ Если доза препарата Трулисити® была пропущена, ее следует ввести как можно скорее, если до введения следующей запланированной дозы осталось не менее 3 дней (72 ч). Если до введения следующей запланированной дозы остается менее 3 дней (72 ч), необходимо пропустить введение препарата и ввести следующую дозу в соответствии с графиком. В каждом случае пациенты могут возобновить обычный режим введения препарата 1 раз в неделю. День введения препарата при необходимости можно изменить при условии, что последняя доза была введена не менее 3 дней (72 часов) назад. ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА (старше 65 лет): Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Однако опыт терапии пациентов в возрасте >75 лет очень ограничен, у таких пациентов рекомендованная начальная доза препарата составляет 0,75 мг 1 раз в неделю. ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Имеется очень ограниченный опыт применения дулаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Торговое название:
ТРУЛИСИТИ®
Действующее вещество:
Дулаглутид*(Dulaglutide)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003682
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист.
Код АТХ:
А10ВJ05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Не применять препарат, если он был заморожен. Приобретенный в аптеке препарат допускается хранить при температуре не выше 30 °C в течение 14 дней. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения.
Состав
В 0,5 мл препарата содержится: Действующее вещество: дулаглутид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,07 мг; маннитол 23,2 мг; полисорбат 80 (растительный) 0,10 мг; натрия цитрата дигидрат 1,37 мг; вода для инъекций q.s. до 0,5 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении дулаглутида у беременных женщин отсутствуют или их объем ограничен. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности, поэтому применение дулаглутида противопоказано во время беременности. Грудное вскармливание. Сведения о проникновении дулаглутида в грудное молоко отсутствуют. Нельзя исключить риск для новорожденных/грудных детей. Применение дулаглутида в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Обзор профиля безопасности. Безопасность дулаглутида изучалась в ходе клинических исследований II и III фазы, где пациенты получали дулаглутид в монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Наиболее частыми нежелательными . реакциями в клинических исследованиях были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею. В целом, данные реакции были легкими или умеренными и временными по характеру.
Передозировка
Симптомы передозировки дулаглутида в клинических исследованиях включали нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и гипогликемию. Лечение. В случае передозировки необходимо начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническими признаками и симптомами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл или 1,5 мг/0,5 мл. По 0,5 мл раствора в шприц. Шприц укупорен с одной стороны, а с другой стороны снабжен иглой для инъекций с защитным колпачком. Шприц встраивают в шприц- ручку. По 4 шприц-ручки вместе с инструкцией по применению препарата, руководством по использованию шприц-ручки в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
«Эли Лилли энд Компани» («Eli Lilly and Company»)
Адрес в России
Московское Представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".