БРЕЙНМАКС 100МГ/МЛ.+100МГ/МЛ. 2,5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В,В/М АМП.

Торговое название:

БРЕЙНМАКС®

Действующее вещество:

Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Фармакотерапевтическая группа

антиоксидантное средство, метаболическое средство

Код АТХ:

N07XX, С01ЕВ

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Прозрачная от светло-желтого до коричневато-желтого цвета жидкость.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

на 1 мл: Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 100,0 мг, мельдония дигидрат - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 7 М - до pH 4,0-5,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакологическое действие

БРЕЙНМАКС® - комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 0,25 -1 ч. Препарат хорошо распределяется по органам и тканям, кажущийся объем распределения, составляющий в среднем 250-350 л для этилметилгидроксипиридина и 35-80 л для мельдония. Период полувыведения препарата составляет от 0,26 до 0,73 ч для этилметилгидроксипиридина; Т1/2 мельдония при парентеральном введении 2-4 мл препарата БРЕЙНМАКС® составляет от 1 до 3,5 ч, при введении препарата в более высоких дозах (8 мл) Т1/2 увеличивается до 7 ч.

Фармакодинамика

Мельдоний: Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма- бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Этилметилгидроксипиридина сукцинат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное повышает мембраны активность структуру и функцию сукцинат модулирует ферментов (кальций-независимой ацетилхолинэстеразы), рецепторных гамма-аминомасляной кислоты, организации синаптической содержание в окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, соотношение липид-белок, улучшает клеток. Этилметилгидроксипиридина мембраносвязанных фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, комплексов (бензодиазепинового, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатин фосфата, активацию энергосинтезируюших функций митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами). В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мельдоний + Этилметилгидроксипиридина сукцинат: Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата БРЕИНМАКС® оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам. В клинических исследованиях показано, что препарат БРЕЙНМАКС® по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но

Передозировка

Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница. Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний: Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа- адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина). Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний не допускается поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций. Этилметилгидроксипиридина сукцинат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл+100 мг/мл. По 2,5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла I гидролитического класса. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку без покрытия из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «Биохимик»

Адрес в России

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А