ТИОТРИАЗОЛИН 200МГ. №60 ТАБ. /ОЗОН/

Торговое название:

Тиотриазолин®

Действующее вещество:

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат(Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate)

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний сердца другие

Код АТХ:

С01ЕВ.

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: морфолиния тиазотат (тиотриазолин) 200,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16,0 мг, повидон К17 8,0 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,0 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь морфолиния тиазотат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиния тиазотат выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект морфолиния тиазотата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием. Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициацию активных форм кислорода.? Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Воздействие морфолиния тиазотата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде. Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли морфолиния тиазотат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии! В состав таблеток входит сахароза - 5,6 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 0,5 ХЕ. Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения). При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины. Пациентам, с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 60 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.? На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Одну банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Озон»

Адрес в России

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.