ВЕРОКУТАН 10МГ. №30 КАПС. /ВЕРОФАРМ/
Показания
- Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов) - Акне, не поддающиеся другим видам терапии
Противопоказания
? Печеночная недостаточность, ? Гипервитаминоз А, ? Сопутствующая терапия тетрациклинами, ? Детский возраст до 12 лет, ? Выраженная гиперлипидемия, ? Беременность, ? Период грудного вскармливания, ? Женщины детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем критериям Программы по предотвращению беременности, ? Повышенная чувствительность к изотретиноину и другим компонентам препарата, в т.ч. к сое в анамнезе. С осторожностью: ? Депрессия в анамнезе, ? Сахарный диабет, ? Ожирение, ? Нарушение липидного обмена, ? Алкоголизм.
Способ применения и дозы
Внутрь. Во время еды, 1-2 раза в сутки. Терапию изотретиноином должны назначать или контролировать врачи, имеющие опыт применении системных ретиноидов для терапии тяжелых форм акне и полное понимание рисков, связанных с терапией изотретиноином, а также требований по мониторингу. Пациенты детского возраста: Изотретиноин не следует использовать для терапии препубертатных акне. Применение препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет, поскольку данные об эффективности и безопасности у данной группы пациентов отсутствуют. Взрослые пациенты, подростки и пациенты пожилого возраста Лечение изотретиноином следует начинать с дозы 0.5 мг/кг в сутки. Терапевтическая эффективность изотретиноина и некоторые его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Частота долгосрочной ремиссии и рецидивов более тесно связаны с общей курсовой дозой, чем с длительностью терапии или суточной дозой. Курсовая доза, превышающая 120-150 мг/кг (на курс лечения) не обладает существенным дополнительным преимуществом. Продолжительность терапии у конкретных пациентов меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне обычно удается добиться за 16-24 недели лечения. У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Верокутан в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Нарушение функции почек: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение изотретиноином следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой (см. раздел «Особые указания») Пациенты с непереносимостью: У пациентов с тяжелой непереносимостью рекомендованной дозы лечение можно продолжать в более низкой дозе с учетом последствий более продолжительной терапии и более высокого риска рецидива. Для достижения максимально возможной эффективности у таких пациентов обычно лечение следует продолжать в максимально переносимой дозе
Торговое название:
Верокутан
Действующее вещество:
Изотретиноин*(Isotretinoin*)
Фармакотерапевтическая группа
средство лечения угревой сыпи
Код АТХ:
D10BA01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
капсулы мягкие желатиновые коричнево-красного цвета, продолговатой формы с продольным швом. Содержимое капсул – однородная маслянистая суспензия от желтого до темно-желтого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу Активное вещество: Изотретиноин 10 мг. Вспомогательные вещества достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 164 мг: [Соевых бобов масло очищенное 133,44 мг, Воск пчелиный 0,82 мг, Соевых бобов масло гидрогенизированное 19,68 мг, Бутилгидроксианизол 0,04 мг, Динатрия эдетат (трилон Б) 0,02 мг]. Вспомогательные вещества достаточное количество до получения оболочки капсулы массой 116 мг: [Желатин медицинский 84,368 мг, Глицерол (глицерин) 30,52 мг, Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) 0,59 мг, Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,084 мг, Титана диоксид 0,38 мг, Краситель железа оксид красный 0,058 мг]. Масса капсулы: 280 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии изотретиноином (см. раздел «Противопоказания»). Женщина детородного потенциала должна использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после окончания терапии. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения препаратом Верокутан или в течение одного месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с очень тяжелыми и серьезными пороками развития. Врожденные пороки развития, связанные с применением изотретиноина, включают пороки развития центральной нервной системы (гидроцефалию, микроцефалию, пороки развития/аномалии мозжечка), лицевую дисморфию, волчью пасть, аномалии наружного уха (отсутствие наружного уха, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), аномалии глаз (микрофтальмия), сердечно-сосудистые аномалии (конотрункальные пороки развития, такие как тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), аномалии вилочковой и паращитовидных желез. Также отмечается увеличение частоты спонтанных абортов. При возникновении беременности у пациентки, получающей изотретиноин, терапию необходимо прекратить. Следует обсудить ситуацию с врачом, специализирующимся или имеющим опыт в тератологии для проведения оценки и получения рекомендаций. Грудное вскармливание. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий препарат Верокутан противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»). Фертильность. Изотретиноин в терапевтических дозах не оказывает влияния на число, подвижность и морфологию спермы, не нарушает формирование и развитие эмбриона при применении изотретиноина мужчиной.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности Некоторые побочные действия, связанные с применением изотретиноина зависят от дозы. Обычно побочные действия в целом носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения. Наиболее частыми симптомами, о которых сообщалось в качестве побочных действий при применении изотретиноина, были: сухость кожи, слизистых оболочек, например, губ (хейлит), носовой полости (кровотечения) и глаз (конъюнктивит). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований (824 пациента) и пострегистрационного применения, представлены ниже согласно классам систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Изотретиноин является производным витамина А. Несмотря на низкую острую токсичность изотретиноина, признаки гипервитаминоза А могут возникнуть при его случайной передозировке. Проявления острой токсичности витамина А включают тяжелую головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина, вероятно, будут схожими. Ожидается, что данные симптомы будут обратимы и разрешатся без необходимости проведения терапии.
Форма выпуска
Капсулы, 10 мг и 20 мг. 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной трехслойной, состоящей из композиции поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 капсул во флакон полимерный, с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля. 1 флакон или 3, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ»
Адрес в России
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".