АРТРОДАРИН 50МГ. №30 КАПС.

Торговое название:

Артродарин®(Artrodarin®)

Действующее вещество:

Диацереин*(Diacerein*)

Заводской штрих-код:

7640102780344

Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-005403/08(07/14/2008 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0200 Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Код АТХ:

M01AX21 Диацереин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

Состав

упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.

Характеристика

Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C_max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг C_max достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме C_max повышается в связи с кумуляцией препарата.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T_1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Фармакодинамика

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Передозировка

Симптомы: возможны — диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин^® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Особые указания

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин^® можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

TRB Pharma S.A.

МКБ

M19.9 Артроз неуточненный

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства