ЭЛТУФЛОП БИО 2МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП.
Показания
Препарат ЭЛТУФЛОП® БИО показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
гиперчувствительность к биоактивному экстракту из мелкой морской рыбы и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: При полиостеоартрозе и остеохондрозе внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Особые группы пациентов: Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени и почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты, имеющие хронические заболевания: сведения отсутствуют. Дети: Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат противопоказан. Способ применения: Препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) или внутрисуставно (в/с).
Торговое название:
ЭЛТУФЛОП® БИО
Фармакотерапевтическая группа
репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код АТХ:
М09АХ
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 50 ЕД. Вспомогательные вещества: Фенол - до 5,0 мг, Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов представляет собой совокупное действие его активных компонентов, поэтому изучение параметров фармакокинетики ограничено.
Фармакодинамика
Механизм действия: Согласно экспериментальным данным, лекарственный препарат обладает уникальным свойством одновременно стимулировать синтез гиалуроновой кислоты и тормозить активность гиалуронидазы. Основой для клинического применения ЭЛТУФЛОП® БИО послужили данные о важнейшей роли гиалуроновой кислоты в поддержании нормальной структуры и функции суставного хряща. Гиалуроновая кислота служит осью для агрегатов протеогликанов, которые, наряду с коллагеном, являются главными компонентами основного вещества хряща. В высоких концентрациях она усиливает синтез протеогликанов и тормозит активность металлопротеиназ (в частности коллагеназы), разрушающих хрящ. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота выполняет роль лубриканта, то есть уменьшает трение между соприкасающимися структурами сустава. Весьма вероятно также, что при достаточно высокой концентрации в суставной полости она способна уменьшить проявления вторичного синовита за счет адсорбции на своих крупных молекулах ряда медиаторов воспаления, включая цитокины. Способность лекарственного препарата одновременно увеличивать синтез гиалуроновой кислоты и уменьшать ее деградацию позволила рассматривать его как весьма перспективный препарат для лечения остеоартроза, поскольку при данном заболевании продукция гиалуроновой кислоты и протеогликанов фибробластами сустава снижена. Фармакодинамические эффекты ЭЛТУФЛОП® БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. ЭЛТУФЛОП® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелатель-ных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100; 1/1000; 1/10000;
Передозировка
В случае передозировки усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции. Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Вспомогательные вещества: Фенол относится к высокоопасным токсичным веществам (класс опасности II). Максимальная доза фенола, которая условно безопасна при попадании внутрь организма человека, составляет 0,6 мг/1 кг веса в течение суток. Фенол является канцерогенным химическим веществом, обладает мутагенными свойствами и является сильнодействующим ядом, способен вызывать рак. Препарат ЭЛТУФЛОП® БИО содержит до 5,0 мг фенола на одну инъекцию, что значительно меньше безопасной дозы для человека. Следует также помнить, что ЭЛТУФЛОП® БИО не предназначен для длительного применения - максимальный курс лечения составляет 20 дней (1 инъекция в день), поэтому можно говорить о том, что фенол в составе препарата ЭЛТУФЛОП® БИО является безопасным для человека. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Эллара»
Адрес в России
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".