ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН 100МГ/МЛ.+2,5МГ/МЛ. 1МЛ. №5 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /ХИМФАРМ/

Торговое название:

Толперизон+Лидокаин

Действующее вещество:

Толперизон + Лидокаин(Tolperisone + Lidocaine)

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия.

Код АТХ:

M03BX04

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 15 C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке).

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком раствор, со специфическим запахом.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (1 мл) содержит 100,00 мг толперизона гидрохлорида и 2,50 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата 2,67 мг). Прочими вспомогательными веществами являются: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид – лекарственное средство, снижающее тонус скелетной мускулатуры. Оказывает местное обезболивающее действие, тормозит проведение нервных импульсов, что приводит к блокированию спинномозговых рефлексов. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Не применяйте препарат Толперизон+Лидокаин во время беременности. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия (способности лекарственного препарата вызывать нарушения процесса развития и формирования эмбриона, приводящих к возникновению врождённых уродств (аномалий развития)) у людей или животных. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание: Не применяйте препарат Толперизон+Лидокаин во время грудного вскармливания. Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы). Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания. При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата Толперизон+Лидокаин и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): анафилактический шок. Другие возможные нежелательные реакции: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): потеря аппетита (анорексия); бессонница; нарушения сна; головная боль; головокружение; сонливость; пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); дискомфорт в животе; диарея; сухость во рту; диспепсия; тошнота; мышечная слабость; боль в мышцах (миалгия); боль в конечностях; слабость; дискомфорт; усталость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение активности; депрессия; нарушение внимания; тремор; эпилепсия; пониженная чувствительность (гипестезия); ощущение покалывания, онемения (парестезия); недостаток энергии, вялость (летаргия); нечёткость зрения; шум в ушах; головокружение (вертиго); сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия); учащенное сердцебиение (тахикардия); ощущение сердцебиения; приливы жара; одышка; носовое кровотечение; учащенное дыхание; боль в эпигастральной области; запор; метеоризм; рвота; нарушение функции печени лёгкой степени; аллергический дерматит; повышенная потливость; кожный зуд; крапивница; сыпь; дискомфорт в конечностях; недержание мочи (энурез); белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия); чувство опьянения; чувство жара; раздражительность; жажда; снижение артериального давления; в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови; изменение активности печеночных ферментов; снижение количества тромбоцитов; повышение количества лейкоцитов. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): снижение количества эритроцитов (анемия); увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия); повышенное употребление жидкости (полидипсия); спутанность сознания; снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); снижение плотности костной ткани (остеопения); дискомфорт в грудной клетке; увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Передозировка

Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочнокишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), тахикардия, повышение артериального давления, замедленность движений и головокружение. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, затруднении или остановке дыхания и коме. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи. Специфического антидота для толперизона нет, рекомендуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы применяете Толперизон+Лидокаин одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме любых из перечисленных ниже препаратов: антипсихотики (например, тиоридазин, перфеназин); толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи); антидепрессанты (например, венлафаксин, дезипрамин); атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)); декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс); бета-блокаторы (например, метопролол, небиволол); нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении Ваш врач будет рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, успокоительный (седативный) эффект его низкий. Ваш врач может снизить дозу толперизона в случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в прошлом могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин. Дети и подростки: Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Толперизон+Лидокаин у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость. Препарат Толперизон+Лидокаин содержит метилпарагидроксибензоат: Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл раствора в ампулы светозащитного коричневого стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Химфарм» (АО «Химфарм»)

Адрес в России

АО «АКРИХИН», 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29