ДИПЕПТИВЕН 20% 100МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /ФРЕЗЕНИУС КАБИ/
Показания
Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы, или содержащим аминокислоты 10 % инфузионным раствором). Одну объемную часть Дипептивена необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора- носителя (например, 100 мл Дипептивена смешать с 500 мл 10 % раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя - 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30 % от общего количества вводимых аминокислот. Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены. - Режим дозирования для взрослых и детей. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах. При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать примерно 30 % от общего количества вводимых аминокислот. - Суточная доза 1,5 - 2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3 – 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100 - 175 мл Дипептивена в сутки для пациента массой тела 70 кг. - Максимальная суточная доза: 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L- глутамина). Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг. Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю: - при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; - при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; - при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина. Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот /кг/ час. Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5 %. Длительность применения - не более 3 недель. Однако опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.
Торговое название:
Дипептивен
Действующее вещество:
Аминокислоты для парентерального питания(Aminoacids for parenteral nutrition)
Номер регистрационного удостоверения:
П N012542/01-211211
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство - аминокислоты
Код АТХ:
B05XB02
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 л препарата содержит: Действующее вещество: N(2)-L-аланил- L-глутамина 200,0 г, что соответствует примерно L-аланина 82,0 г, L-глутамина 134,6 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л. Теоретическая осмолярность составляет 921 мОсм/л. Титруемая кислотность: 90-105 ммоль NAOH/л pH: 5,4-6,0
Фармакокинетика
N(2)-L-аланил-L-глутамин после внутривенного введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4 - 3,8 минут (4,2 минуты при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс - 1,6-2,7 минут. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5 % и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот .
Фармакодинамика
Дипептид N(2)-L-аланил L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение Дипептивена регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе Дипептивена восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата у беременных и кормящих матерей отсутствуют. Препарат может быть назначен беременным только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
Нежелательные эффекты при правильном применении не известны. Редко - аллергические реакции.
Передозировка
При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При смешивании с раствором-носителем (0,9 % натрия хлорид, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание. Дипептивен можно вводить внутривенно вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или вводить в многокамерные пакеты для парентерального питания.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 %. По 100 мл в стеклянные флаконы (гидролитическое стекло 2 класса, Евр. Фарм) вместимостью 100 мл, закрытые резиновыми (галобутиловыми) пробками (тип 1, Евр. Фарм.), обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (flip-off). По 10 флаконов с держателями или без, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров).
Условия отпуска
Для стационаров
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Адрес в России
ООО «Фрезениус Каби» 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. 24, ком. 15
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".