ИММУНОГЛОБУЛИН (ИМБИОГЛОБУЛИН) 50МГ/МЛ. 50МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /МИКРОГЕН/

Код АТХ:

J06BA01 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Состав

В 1 мл препарата содержится иммуноглобулин G — (50±5) мг. Вспомогательные вещества: Мальтозы моногидрат — (90±10) мг; Вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действие на организм

Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина — в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.

Фармакокинетика

Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие иммуноглобулина между внутри ? и внесосудистым руслом. Биологический период полувыведения Имбиоглобулина составляет 21 день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Беременным и кормящим грудью препарат назначается с осторожностью. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого ? либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Побочные действия

Развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата. Вероятность побочных действий уменьшается при снижении скорости введения препарата. По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные явления: -      Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия; -      Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; -      Со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления (АД), редко — коллапс. В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенном введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска. Применять с осторожностью в следующих группах риска: -      У лиц старше 65 лет; -      При гипертензии; -      При сахарном диабете; -      При заболевании сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе; -      При наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях; -      У пациентов, долгое время находившихся в неподвижном состоянии; -      У пациентов с тяжелой гиповолемией; -      У пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови; -      У пациентов с нарушением функции почек; -      При пониженном объеме циркулирующей крови; -      При избыточной массе тела; -      При одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии. Не следует разводить препарат перед использованием какими ? либо растворами, в том числе натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9%. Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, паротита и краснухи) вводят не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл по 20, 50, 100, 200 мл во флаконах (бутылках). По 1 флакону (бутылке) в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов)