АЦЕЛЛБИЯ 10МГ/МЛ. 10МЛ. №2 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /БИОКАД/
Показания
Неходжкинская лимфома: - рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, СD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная - фолликулярная лимфома III-IVстадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченых пациентов - фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию - СD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР Хронический лимфолейкоз: - Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию - рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией Ревматоидный артрит: - среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-альфа), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит: - тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита в комбинации с глюкокортикостероидами
Противопоказания
Гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата Ацеллбия или к белкам мыши Острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) Беременность и период грудного вскармливания Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) при ревматоидном артрите
Способ применения и дозы
Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная Перед каждой инфузией препарата Ацеллбия необходимо проводить премедикацию (анальгетик/антипиретик, например, парацетамол; антигистаминный препарат, например, дифенгидрамин). Если Ацеллбия не применяется в комбинации с химиотерапией, содержащей глюкокортикостероиды, то в состав премедикации также входят глюкокортикостероиды. Первоначальная терапия: монотерапия у взрослых больных: 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель; в комбинации с химиотерапией по любой схеме: 375 мг/м2 в первый день цикла химиотерапии после внутривенного введения глюкокортикостероида в качестве компонента терапии, в течение: 8 циклов (цикл: 21 день) при схеме R-CVP (ритуксимаб, циклофосфамид. винкристин, преднизолон); 8 циклов (цикл: 28 дней) при схеме R-MCP(ритуксимаб, митоксантрон, хлорамбуцил, преднизолон); 8 циклов (цикл: 21 день) при схеме R-CHOP(ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон); в случае достижения полной ремиссии после 4 цикла возможно ограничиться 6 циклами; 6 циклов (цикл: 21 день) при схеме R-CHVP-Interferon (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид, прсднизолон+интерферон). Повторное применение в случае рецидива (у пациентов, ответивших на первый курс терапии): 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Поддерживающая терапия (после ответа на индукционную терапию): У ранее нелеченых пациентов: 375 мг/м2 1 раз в 2 месяца, не более 2 лет (12 инфузий). При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию ритуксимабом следует прекратить; При рецидивирующей или химиоустойчивой лимфоме: 375 мг/м2 1 раз в 3 месяца, не более 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Ацеллбия следует прекратить. Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома Перед каждой инфузией препарата Ацеллбия необходимо проводить премедикацию (анальгетик/антипиретик, например, парацетамол; антигистаминный препарат, например, дифенгидрамин). Если Ацеллбия не применяется в комбинации с химиотерапией, содержащей глюкокортикостероиды, то в состав премедикации также входят глюкокортикостероиды. В комбинации с химиотерапией по схеме CHOP: 375 мг/м2 в первый день каждого цикла химиотерапии после внутривенного введения глюкокортикостероида, 8 циклов. Другие компоненты схемы CHOP (циклофосфамид, доксорубицин и винкристин) вводят после введения препарата Ацеллбия. Хронический лимфолейкоз Перед каждой инфузией препарата Ацеллбия необходимо проводить премедикацию (анальгетик/антипиретик, например, парацетамол; антигистаминный препарат, например, дифенгидрамин). Если ритуксимаб не применяется в комбинации с химиотерапией, содержащей глюкокортикостероиды, то в состав премедикации также входят глюкокортикостероиды. В комбинации с химиотерапией (у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию, и при рецидивирующем/химиоустойчивом лимфолейкозе): 375 мг/м2 в первый день первого цикла, затем 500 мг/м2 в первый день каждого последующего цикла, 6 циклов. Химиотерапию проводят после введения препарата Ацеллбия. Для снижения риска возникновения синдрома лизиса опухоли рекомендуется профилактическое обеспечение адекватной гидратации и введение урикостатиков за 48 часов до начала терапии. У пациентов с хроническим лимфолейкозом и уровнем лимфоцитов > 25?109/л рекомендуется внутривенное введение преднизона/преднизолона в дозе 100 мг за 1 час до инфузий ритуксимаба для снижения частоты и тяжести острых инфузионпых реакций и/или синдрома высвобождения цитокинов. Дозирование в особых случаях Пожилой возраст У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 мл концентрата содержит: действующее вещество: ритуксимаб 10 мг вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 7,35 мг; полисорбат-80 - 0,70 мг; натрия хлорид - 9,00 мг; хлористоводородная кислота - до pH 6,5; вода для инъекций - до 1 мл
Характеристика
Прозрачная, от бесцветного до светло - желтого цвета жидкость
Побочные действия
Для оценки частоты побочных реакций используются следующие критерии: очень часто ? 10%, часто ? 1% -
Форма выпуска
Флакон
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".