ОФТАСАЙТ 0,05% 10МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита; - лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
Местно. Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. Препарат можно применять с профилактической целью в случае предполагаемого воздействия аллергена на организм. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Продолжительность терапии - не более 6 недель.
Торговое название:
Офтасайт®
Действующее вещество:
азеластин
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
S01GX07
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Использовать раствор в течение 28 суток после открытия упаковки. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: азеластина гидрохлорид - 0,500 мг. Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида 50% в пересчете на бензалкония хлорид - 0,125 мг, гипромеллоза 4000 - 1,000 мг, динатрия эдетат - 0,500 мг, сорбитол (Неосорб 70/20 кристаллизованного типа) - 66,666 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 5,5 - 6,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
При применении препарата Офтасайт® по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Фармакодинамика
Азеластин - производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокируя H1-гистаминовые рецепторы. При нанесении препарата на слизистую оболочку глаза проявляются также противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: торможение высвобождения медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижение количества ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Применение при беременности и кормлении грудью
В испытаниях на животных было обнаружено нежелательное воздействие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата Офтасайт® в I триместре беременности не рекомендуется. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Побочные действия
Классификация побочных явлений в зависимости от частоты развития: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 но менее 1/10; нечасто - более 1/1000 но менее 1/100; редко - более 1/10000 но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000. Местные побочные эффекты: часто - временное нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу. Системные побочные эффекты: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами для местного применения, следует использовать их с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
При применении препарата Офтасайт® не рекомендуется носить контактные линзы. Не касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей во избежа-ние загрязнения раствора. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и к работе с механизмами. В случае если у пациента сразу после применения препарата временно нарушается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься прочими видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%. По 10 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Микро Лабе Лимитед
Адрес в России
Представительство компании «Микро Лабе Лимитед» 117198, г. Москва, Ленинский проспект, д. 113/1, офис 314 Е
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".