АС-АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ 0,5МЛ/ДОЗА 1МЛ. 2ДОЗЫ №10 СУСП. Д/П/К АМП. /МИКРОГЕН/
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
1. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС-анатоксин. 2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления. 3. Хронические заболевания - прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии. 4. Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса. 5. Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Способ применения и дозы
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. АКТИВНАЯ ИММУНИЗАЦИЯ Полный курс вакцинации АС - анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 - 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно. Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС- анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лег и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл). Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов. ЭКСТРЕННАЯ ПРОФИЛАКТИКА СТОЛБНЯКА Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: -травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; -обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; -внебольничных абортах; -родах вне медицинских учреждений; -гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах; -укусах животными; -проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: -АС-анатоксин; -иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ); -при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС). АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной). Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения. Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачествен-ные новообразования не являются противопоказаниями к прививке. АС-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности. При вакцинации детей с ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
Торговое название:
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин).
Действующее вещество:
Анатоксин дифтерийный(Diphteria anatoxin)
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - анатоксин.
Код АТХ:
J07AM01.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым опенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный - 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) - не более 0,55 мг; Консервант - тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид - не более 100 мкг. Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный - 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) - не более 0,55 мг; Формальдегид - не более 100 мкг. Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.
Применение при беременности и кормлении грудью
При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Побочные действия
АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Не установлена.
Лекарственное взаимодействие
АС-анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела. АС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. АС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке. Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Препарат (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы. Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы. По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Адрес в России
115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-ая, д.15
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".