АЗИБАКТА 15МГ/Г. 0,25Г. №6 ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

Торговое название:

Азибакта

Действующее вещество:

азитромицин

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; антибиотики

Код АТХ:

S01AA26

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре 2-8 С (в холодильнике), в оригинальной упаковке (пакетике)

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета маслянистый раствор.

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый грамм препарата содержит 15 мг азитромицина дигидрата. Прочими (вспомогательными) веществами являются: триглицериды среднецепочечные.

Фармакологическое действие

Препарат действует путём подавления формирования белка микробной клетки (является важной составной частью клетки). Таким образом он замедляет рост и размножение бактерий, что в конечном итоге приводит к их гибели. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Поскольку попадание азитромицина в общий кровоток незначительно, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение азитромицина, капли глазные, у беременных возможно. Грудное вскармливание: Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкое попадание в систему кровообращения, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, в период грудного вскармливания допускается применение препарата Азибакта. Фертильность: Данные о животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность у мужчин и женщин. Поскольку общее воздействие азитромицина на организм незначительно, влияние на фертильность человека не ожидается.

Побочные действия

Прекратите применение препарата Азибакта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): - отек лица, губ, языка или горла, который может сопровождаться затрудненным дыханием или глотанием и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями (ангионевротический отек); - повышенная чувствительность (гиперчувствительность) организма, которая проявляется аллергическими реакциями от легкой до тяжелой степени тяжести (помимо вышеуказанных симптомов, также может наблюдаться головокружение, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей). Следующие нежелательные реакции не наблюдались при местном применении азитромицина в виде глазных капель, но их проявление возможно в случае попадания чрезмерного количества препарата в кровоток. Поэтому, исходя из имеющихся данных частоту их возникновения определить невозможно. Данные реакции являются тяжелыми и потенциально опасными для жизни заболеваниями кожи, при возникновении которых прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу: - токсический эпидермальный некролиз (вызывает сыпь, шелушение кожи и язвы на слизистых оболочках); - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (наиболее частыми симптомами являются распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы); - синдром Стивенса-Джонсона (первыми симптомами являются сильная лихорадка и боли в мышцах и суставах, после которых происходит внезапное поражение кожи и слизистых оболочек); - эксфолиативный дерматит (распространенное покраснение и шелушение кожи); - острый генерализованный экзантематозный пустулёз (характеризуется внезапными кожными высыпаниями с гнойным содержимым, которые обычно появляются через несколько дней после начала приема лекарства). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Азибакта: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): дискомфорт глаз (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): затуманивание зрения; ощущение «слипания век»; ощущение «инородного тела» в глазах после закапывания препарата. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление конъюнктивы (конъюнктивит); аллергическое воспаление конъюнктивы (аллергический конъюнктивит); воспаление роговицы (кератит); зуд кожи на веках (экзема век); отек век; глазная аллергия; покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы); повышенное слезотечение после закапывания; покраснение век (эритема век). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков: В клинических исследованиях с участием детей профиль безопасности был сходен с таковым у взрослых, новых нежелательных реакций выявлено не было. Профили безопасности в разных популяциях детского возраста также были схожи. Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы.

Передозировка

Содержание азитромицина в упаковке достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения нежелательных реакций при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь. При попадании в глаза избыточного количества препарата промойте глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующего закапывания. Не применяйте более одной капли в пораженный глаз(а) 2 раза в день.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия азитромицина в форме выпуска глазные капли не проводились. При использовании глазных капель попадание азитромицина в общий кровоток крайне низкое, его концентрация в плазме не определяется, поэтому не ожидается взаимодействия ни с одним из лекарственных препаратов, взаимодействующих с азитромицином при приеме внутрь последнего. В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, препарат Азибакта закапывайте в последнюю очередь, через 15 минут после инстилляции другого лекарственного препарата.

Особые указания

Не следует проглатывать глазные капли Азибакта или использовать в виде инъекций (в том числе инъекции в области глаз). Не закапывайте глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются (например, покраснение глаз, слезотечение, чувство раздражения глаз и гнойные выделения). Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, обратитесь к своему лечащему врачу. При необходимости врач пересмотрит Ваш диагноз и схему лечения. Не носите контактные линзы во время лечения бактериального конъюнктивита препаратом Азибакта. Ваш лечащий врач сообщит Вам, когда Вы снова сможете использовать контактные линзы. При применении азитромицина внутрь или в виде инъекций сообщалось о случаях развития тяжелой формы гепатита (молниеносный гепатит), который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении азитромицина в офтальмологии такого риска не существует, поскольку проникновение глазных капель азитромицина в общий кровоток крайне незначительно. Повышенная чувствительность: Как и в отношении эритромицина и других антибиотиков из группы макролидов, поступали сообщения о серьёзных аллергических реакциях (включающих ангионевротический отёк и анафилаксию) и тяжелых кожных реакциях (такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами). Некоторые из данных реакций, связанных с приемом азитромицина, приводят к возобновлению симптомов болезни после кажущегося полного выздоровления и требуют более длительного периода лечения и наблюдения врача. В случае возникновения аллергической реакции немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью. При необходимости врач назначит Вам соответствующую терапию. При прекращении симптоматической терапии может произойти повторное появление аллергических симптомов, в этом случае также нужно обязательно сообщить врачу. Дети и подростки: Отсутствуют данные о недостаточной эффективности и безопасности применения глазных капель азитромицина в терапии трахоматозного конъюнктивита и гнойного бактериального конъюнктивита у детей в возрасте младше 1 года. При наличии заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, необходимо проведение системной терапии (способов лечения, при котором назначаются препараты для приема внутрь или инъекции). Поэтому при подозрении на подобные заболевания обязательно сообщите врачу для проведения соответствующего лечения. У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев инфекции, поражающие организм в целом, такие как воспаление легких (пневмония) и присутствие бактерий в кровотоке (бактериемия), вызываемые патогеном Chlamydia trachomatis, могут сопровождать конъюнктивиты. Сообщите врачу если Вы подозреваете наличие таких заболеваний у Вашего ребёнка поскольку в этом случае также необходима системная терапия. Не применяйте данный препарат для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. В этом случае, воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами до восстановления зрения. Детям также не следует кататься на велосипеде, самокате и т. п. пока зрение не восстановится.

Форма выпуска

Капли глазные. По 0,25 г препарата помещают в однодозовые флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП). На каждый флакон наносят этикетку. По 6 однодозовых флаконов помещают в пакетик из ПЭТ/Аl/ПЭ (полиэтилентерефталат/алюминиевый/полиэфирный). Каждый пакетик вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Адрес в России

ООО «Ромфарма» 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А