ТИОГАММА 1,2% 50МЛ. №10 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /ВЕРВАГ/
Показания
диабетическая полиневропатия.
Противопоказания
— беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Способ применения и дозы
Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/ (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).
В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/ При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл)
Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Торговое название:
Тиогамма
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота(Thioctic acid)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный
Состав
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл
что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.
При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг ? ч/мл.
Распределение
Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизм
Подвергается эффекту quot;первого прохожденияquot; через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).
Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.
Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.
Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств
При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Форма выпуска
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
*ВЕРВАГ ФАРМА ООО*