БЕТАКСОЛОЛ-ОПТИК 0,5% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ. /ЛЕККО/

Торговое название:

Бетаксолол-Оптик

Действующее вещество:

Бетаксолол*(Betaxolol*)

Фармакотерапевтическая группа

бета-адреноблокатор

Код АТХ:

S01ED02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со светло-желтым оттенком жидкость.

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл. Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид - 5,6 мг, в пересчете на бетаксолол - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество - 0,1 мг, Динатрия эдетат - 0,5 мг, Натрия хлорид - 8,0 мг, Хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М до рН 4,0 – 8,0, Вода очищенная до 1 мл,

Фармакокинетика

Бетаксолол характеризуется высокой степенью липофильности, в результате чего быстро абсорбируется эпителием роговицы, а во внутриглазной жидкости создается его высокая концентрация. Время наступления эффекта (снижение внутриглазного давления) - 30 мин, максимальный эффект - через 2 ч, длительность действия - 24 ч. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-16 часов, связь с белками плазмы - 50%. Выводится главным образом почками, в небольшой степени с калом, в виде двух карбоновых кислот и в неизмененном виде (около 16 % от применяемой дозы). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком незначительная.

Фармакодинамика

Бетаксолол - это селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Применение в виде глазных капель сопровождается снижением внутриглазного давления за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Резорбтивное действие выражено минимально. Кроме того, бетаксолол улучшает глазное кровообращение (перфузию). Не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Препарат можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении бета-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, признаки и симптомы бета-адреноблокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипокалиемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы принимались матерью до родов. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетаксолол-Оптик применялся матерью во время беременности. Период грудного вскармливания. Секреция бетаксолола с грудным молоком, при применении в форме глазных капель, незначительная. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее частым побочным эффектом было ощущение дискомфорта в глазах, которое отмечалось у 12 % пациентов. Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости согласно следующей градации: очень часто (>10%); часто (>1%, 0,1%, 0,01%,

Передозировка

При попадании избыточного количества препарата следует промыть глаза тёплой водой. В случае непреднамеренного приема внутрь могут появиться симптомы передозировки ?1-адреноблокаторами: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления; или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена; или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого давления. 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО "ЛЕККО"

Адрес в России

Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский