АЗИТРОМИЦИН 500МГ. №1 ЛИОФ. Д/КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /КРАСФАРМА/
Показания
- Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae; - Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; - Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью); - Одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон, соталол) классов, цизапридом, терфинадином, антипсихоти-ческими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно вводят в течение 3 часов раствор для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 часа - в концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата. Азитромицин нельзя вводить в/в струйно или внутримышечно. Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых пациентов при следующих заболеваниях: Внебольничная пневмония: 500 мг/сут в/в однократно в течение не менее 2 дней (в случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс лечения может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней). После окончания в/в введения рекомендуется применение азитромицина для приема внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения. Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг/сут в/в однократно в течение 2 дней (в/в курс лечения составляет не более 5 дней). После окончания в/в введения рекомендуется применение азитромицина для приема внутрь в суточной дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Срок перехода от в/в введения к приему внутрь азитромицина определяется врачом в соответствии с данными клинического обследования. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Детский возраст до 18 лет: Эффективность и безопасность применения у детей лекарственной формы азитромицина, предназначенной для в/в инфузии, не установлена. Раствор для инфузии готовится в 2 этапа: 1 этап - приготовление восстановленного раствора: К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. 2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл): Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей. Концентрация азитромицина в инфузионном растворе 1,0 мг/мл - Количество растворителя 500 мл. Концентрация азитромицина в инфузионном растворе 2,0 мг/мл - Количество растворителя 250 мл. Во флакон с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
АЗИТРОКС 100МГ/5МЛ. 15,9Г. ПОР. Д/СУСП. ФЛ. +МЕРН.ЛОЖКА И ПИПЕТ. (АЗИТРОМИЦИН) /ФАРМСТАНДАРТ/ОТИСИФАРМ/
АЗИТРОМИЦИН 500МГ. №3 КАПС. /ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ/ ПРОМЕД/
Торговое название:
Азитромицин.
Действующее вещество:
Азитромицин*(Azithromycin*)
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-азалид.
Код АТХ:
J01FA10.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
порошок или пористая масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат 524,10 мг в пересчете на азитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 420,56 мг, или лимонная кислота безводная 384,52 мг, Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 6,3-6,7.
Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов - азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосом бактериальных клеток, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев в азитромицину чувствительны: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes', Аэробные грамотрииательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Neisseria gonorrhoeae; Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobasterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psitacci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (резистентные к пенициллину). Изначально устойчивые микроорганизмы: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: Нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция; Неизвестная частота - псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; Очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто - анорексия. Аллергические реакции: Нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головная боль; Нечасто - головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность; Редко - ажитация; Неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (аносмия) и вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто - расстройство слуха, вертиго; Неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; Неизвестная частота - снижение артериального давления, увеличения интервала QT на электрокардиограмме, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто - одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто - диарея; Часто - тошнота, боль в животе, рвота; Нечасто - запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; Очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто - гепатит; Редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; Неизвестная частота - печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; Редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: Нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; Очень редко - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто - дизурия, боль в области почек; Неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: Нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек. Общие расстройства и нарушения вместе введения: Часто - боль и воспаление в месте инъекции; Нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, периферические отеки, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: Часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; Нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатамино-трансферазы, аланинаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг. 500 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. 1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ПАО «Красфарма»
Адрес в России
660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".