ОКТОЛИПЕН 30МГ/МЛ. 10МЛ. №10 КОНЦ. Д/ИНФ. АМП. /ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА/
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Октолипен® следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/ в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.
Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).
Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Торговое название:
Октолипен
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота(Thioctic acid)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Состав
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота30 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.
Фармакологическое действие
Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл. AUC - около 5 мкг?кг/мл. Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.
Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.
Передозировка
головная боль, тошнота, рвота
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Форма выпуска
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
Фармстандарт