ТИОЛИПОН 30МГ/МЛ. 10МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/В/В АМП. /БИОСИНТЕЗ/

Код АТХ:

A16AX01 Тиоктовая кислота

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл препарата содержит: Активного вещества: Тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) – 30 мг, Вспомогательные вещества: Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Действие на организм

В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения.

Фармакокинетика

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация — 25–38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Биодоступность — 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Побочные действия

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 контурные упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 10 ампул с инструкцией по применению препарата и ножом ампульным или скарификатором помещают в коробку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Биосинтез»