НИМЕСУЛИД-МБФ 100МГ. 2Г. №20 ГРАН. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК.

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Активное  вещество : нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 1.805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 0.008 г, лимонная кислота - 0.03 г, мальтодекстрин - 0.015 г, ароматизатор апельсиновый - 0.04 г.

Фармакокинетика

Нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции не оказывая влияния на ее степень. После приема 1 таблетки 100 мг максимальная концентрация (Смах) в плазме крови (около 4 мкг/мл) достигается в пределах 2-3 час. Доза препарата не влияет на степень связывания. Связь с белками плазмы - более 95%. Объем распределения - между 018 и 039 л/кг. После перорального применения проникает через синовиальную мембрану и достигает концентрации в околосуставной жидкости превышающей таковую в плазме в пределах от 3 до 12 час. После приема 1 таблетки (100 мг) концентрация нимесулида в женских репродуктивных органах достигает 35- 50% его плазменной концентрации. Связывание с белками плазмы понижается у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами почти полностью метаболизируется до активного метаболита (4- гидроксинимесулид). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 2-5 часов а активного метаболита - 3 - 6 часов. Выводится почками в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и с желчью (21-29%).

Фармакодинамика

Нимесулид - лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Обладает противовоспалительным болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВП нимесулид проявляет свое фармакологическое действие подавляя синтез простагландинов. В отличие от классических НПВП он действует в зоне воспаления и подавляет преимущественно циклооксигеназу 2 типа (ЦОГ 2) и в более слабой степени ЦОГ 1 угнетая образование патогенных провоспалительных простагландинов. Нимесулид блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток; подавляет синтез эластазы металлопротеазы и коллагеназы предохраняя хрящевую ткань от повреждения. Подавляя высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а) нимесулид уменьшает действие кининов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременностъ Нимесулид противопоказан во время беременности (риск атонии матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода). Грудное вскармливание Нимесулид выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов распределена следующим образом: часто - 1- 10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.001% включая отдельные случаи. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - страх нервозность "кошмарные" сновидения; очень редко - головная боль сонливость синдром Рейе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение артериального давления; редко - тахикардия "приливы" крови к коже лица и верхней половине туловища. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - отеки; редко - дизурия гематурия задержка мочи; очень редко - почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея тошнота рвота повышение активности "печеночных" трансаминаз; нечасто - запор метеоризм гастрит; очень редко - боль в животе стоматит дегтеобразный стул кровотечение из желудочно-кишечного тракта язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки гепатит в т.ч. молниеносный желтуха холестаз. Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд сыпь усиление потоотделения; редко - эритема дерматит; очень редко - крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны органов кроветворения: редко - анемия эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения панцитопения пурпура геморрагии удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение предшествующей бронхиальной астмы бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции. Прочие: нечасто - гиперкалиемия; редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Передозировка

Симптомы : апатия сонливость тошнота рвота кровотечение из желудочно-кишечного тракта повышение артериального давления острая почечная недостаточность угнетение дыхания. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В первые 4 часа после передозировки рекомендуется: вызвать рвоту принять активированный уголь (1 г/кг массы тела). Форсированный диурез гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Салицилаты или другие НПВП - не рекомендуется одновременное применение с нимесулидом из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными протеинами. Пероральные антикоагулянты - существует более высокий риск появления кровоизлияний при одновременном лечении нимесулидом и аценокумаролом. В первые дни лечения необходим контроль протромбинового времени. Метотрексат - при одновременном применении нимесулид может увеличивать возможность развития побочных действий. Гепарин (парентерально) - повышенный риск кровоизлияний. Литий - при одновременном применении нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Риск появления побочных действий обусловленных литиевой токсичностью увеличивается. Фуросемид и тиазидные диуретики - НПВП понижают натрийуретическое действие. При одновременном лечении нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водносолевым балансом и диуретическим действием фуросемида. Ингибиторы АПФ - НПВП уменьшают антигипертензивное действие. В случае необходимости комбинированного лечения следует учитывать это взаимодействие. Тиклопидин - увеличенный риск кровоизлияний из-за синергического антиагрегантного действия. Бета-блокаторы - при одновременном применении с нимесулидом уменьшается их антигипертензивное действие. Циклоспорин- существует высокий риск усиления нефротоксического действия при одновременном применении с нимесулидом особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Каждые 2 недели следует контролировать функциональные пробы печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших другие НПВП при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Пакетики, 20 шт.